Секретики успешной учебы

Вебинар "Валидация аналитических методик"



Вебинар «Валидация аналитических методик»

Для получение полной записи вебинара, напишите нам:

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

В программе будут рассматриваться вопросы:

1. Общие понятия о валидации аналитических методик: международные и украинские нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025.
2. Установление требований к измерениям — технические характеристики, основанные на спецификациях. Рассмотрение вопросов, как собственно должна проходить валидация.
3. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Характеристики метода. Планирование валидации – валидационный протокол. Отчет по валидации аналитических методик. Статистические расчеты при проведении валидации.
4. Практические примеры валидации. Трансфер методики. Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики – типичные проблемы на базе примеров ВЭЖХ и спектральных методов анализа.
5. Верификация аналитических методик. Протокол верификации и отчет верификации.
6. Разработка методов анализа – понимание основных принципов. Качество при проектировании и исследованиях Рабастности, план экспериментов. Надежность методики. Иллюстративный пример статистического анализа.
7. Рутинный мониторинг качества аналитических измерений. Ревалидация. Примеры применения контрольных диаграмм. Лабораторное расследование сбоев. Классификация атипичных или аберрантных результатов. Статистические тесты выбросов для ожидаемых результатов. Контроль изменений.

Источник

Узнайте стоимость Online
  • Тип работы
  • Часть диплома
  • Дипломная работа
  • Курсовая работа
  • Контрольная работа
  • Решение задач
  • Реферат
  • Научно - исследовательская работа
  • Отчет по практике
  • Ответы на билеты
  • Тест/экзамен online
  • Монография
  • Эссе
  • Доклад
  • Компьютерный набор текста
  • Компьютерный чертеж
  • Рецензия
  • Перевод
  • Репетитор
  • Бизнес-план
  • Конспекты
  • Проверка качества
  • Единоразовая консультация
  • Аспирантский реферат
  • Магистерская работа
  • Научная статья
  • Научный труд
  • Техническая редакция текста
  • Чертеж от руки
  • Диаграммы, таблицы
  • Презентация к защите
  • Тезисный план
  • Речь к диплому
  • Доработка заказа клиента
  • Отзыв на диплом
  • Публикация статьи в ВАК
  • Публикация статьи в Scopus
  • Дипломная работа MBA
  • Повышение оригинальности
  • Копирайтинг
  • Другое
Рассчитать стоимость
Close